医疗器械许可证二类和三类的区别在哪里?
医疗器械产品,在涉及到人体使用的情况下,在申请办理许可证方面会严格许多。而且,医疗器械在种类上分类也会比较明确,大致...
医疗器械许可证二类和三类的区别在哪里?
医疗器械产品,在涉及到人体使用的情况下,在申请办理许可证方面会严格许多。而且,医疗器械在种类上分类也会比较明确,大致...
医疗器械行业许可证如何办理?
医疗行业最几年发展势头特别的好,在本次疫情中就体现的比较明显。这个行业,产品在审批过程中,会相对来说比较难一些,国家...
办理二类医疗器械备案注意事项
二类医疗器械指的是具有中度风险,需要国家对其安全性和有效性进行严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。其经营需要企...
医疗器械经营许可证延续注意事项
医疗器械经营企业指的是以购销方式提供医疗器械产品的企业,其主要包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。根据经营...
无医疗器械经营许可证经营隐形眼镜被行政处...
近日,内蒙古自治区赤峰市市场监督管理局接到举报,称该市某眼镜店无证经营三类医疗器械。接到举报后,该局执法人员立即赶到...
面对国家级飞检,医疗器械企业应该怎样做?
飞行检查(Unannounced Inspection),简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查...
出口医疗器械都需要办理哪些资质?
为了规范医疗器械出口事项,药品监督管理部门制定了一系列规范医疗器械进出口的政策。企业出口医疗器械,不仅需要办理相关的...
医疗器械从研发到上市流程、时间和费用预算...
一般而言,创始人创立公司是基于科研成果与产品布局基础上,并已初步具备研发团队、合作伙伴等。但无论如何,对于初创公司而...
网售第一类医疗器械需要办理《医疗器械网络...
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械...
《医疗器械经营许可证》上的经营方式“批发...
根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理,在办理医疗器械经营...
第一类医疗器械经营企业应当具备什么条件?
根据国家药品监督管理相关规定,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全...
从不具有经营资质的企业购进医疗器械被罚
根据《医疗器械经营监督管理办法》,医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。医疗器械经营企业...
经营第三类医疗器械有哪些特殊要求?
根据国家药品监督管理相关规定,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全...
杭州办理《医疗器械经营许可证》的条件和要...
随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长,被誉为朝阳产业。我国医疗器械行业正处于快速...
温州申请《医疗器械经营许可证》的条件和材...
随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长,被誉为朝阳产业。我国医疗器械行业正处于快速...
温州医疗器械经营许可证办理流程
医疗器械经营许可证/备案是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械的经营企业,应当向所在地设区的市级食品药...
怎么选?如何佩戴?废弃口罩怎么扔?教你正...
目前,新冠肺炎疫情防控形势积极向好的态势正在拓展,生产生活秩序也正在加快恢复。口罩作为降低病毒感染风险,保护健康的重...
最新!全国医疗器械注册收费标准
2020年6月12日,辽宁省发展改革委、省财政厅联合印发通知,明确自7月1日起降低辽宁省药品和医疗器械产品注册收费标准,平均...
2019年度医疗器械注册工作报告
2019年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻“四个最严”要求,以保护和促进公众用械安全为使命...
杭州申请三类医疗器械经营许可证的条件与注...
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉...
联系电话:13456906130