中国医疗器械唯一标识UDI全面解读
UDI,中文全称为医疗器械唯一标识,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。
中国医疗器械唯一标识UDI全面解读
UDI,中文全称为医疗器械唯一标识,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。
医疗器械有哪些资质证书?有效期分别是多久...
医疗器械按照风险程度分为第一类、第二类、第三类,而且医疗器械实行全生命周期监管,医疗器械在上市前、生产、经营都需要取...
网络销售医疗器械需要办理哪些资质?
近年来,医疗行业发展迅速,网购医疗器械早已成为人们的消费习惯,关乎健康与美容的隐形眼镜、玻尿酸等医疗器械产品也成了网...
医用器械经营企业对供应商资质有哪些要求?
医疗器械经营企业主要是在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等关键环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程...
个体工商户是否能经营医疗器械,是否能申请...
近些年,随着普惠医疗的发展,以及人们对健康的逐渐重视,医疗器械行业的发展非常迅速。很多人都想加入到医疗器械行业中来,...
医疗器械经营许可常见问题有哪些?
医疗器械的安全、有效关乎人民群众生命健康,医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。医疗器械经营企业依法取得医疗器械...
医疗器械经营许可碰到的问题有哪些?
医疗器械GSP软件需要满足哪些要求?
为保障医疗器械产品经营过程中的质量安全,国家要求在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节均需符合GSP规...
医疗器械定义及分类
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需...
浙江省医疗器械生产质量管理规范检查员教育...
近期,浙江省药品认证检查中心在杭州举办了全省医疗器械生产质量管理规范检查员继续教育培训,100余名医疗器械检查员参加了...
杭州办理《医疗器械经营许可证》对人员资质...
开设第三类医疗器械经营公司,须向设区的市级药品监督管理部门申请办理,有效期限为5年。那么杭州申请《医疗机械经营许可证...
三类医疗器械经营许可证如何办理?
医疗器械经销商,如果没有办理三类医疗器械经营许可证,就不能销售三类医疗器械,比如隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液...
电磁兼容检测应注意哪些问题?
电磁兼容检测时是否需要连同产品组成中的无...
体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可...
第三类医疗器械是否必须在境内开展临床试验...
境外临床试验数据中一定要包括华人试验数据...
同品种医疗器械要比对哪些项目?
同品种对比临床数据如何获得?
一个产品是否允许有两个原材料供应商?
联系电话:13456906130