医疗器械经营许可证/备案是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械的经营企业，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请行政许可，并获得相关证件。经营许可证为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，有效期为5年，以下是办理流程。

1. 申请人提出申请  

申请人进行网上申报，审批工作人员进行网上预审，通过后通知申请主体前往行政服务中心提交材料或把纸质材料快递至行政服务中心的综合服务窗口。

2. 综合服务窗口收件受理  

申请人获取网上预审通过信息后，携带材料至行政服务中心的综合服务窗口或把纸质材料邮寄至行政服务中心的综合服务窗口。综合服务窗口工作人员对纸质材料进行完整性审查，核对无误后，给现场提交材料的申请人发放收件回执，综合窗口工作人员将纸质材料流转至业务部门。

3. 业务部门审批  

业务部门审批工作人员上门现场检查，并根据纸质材料进行审批，并在收到纸质材料时当即作出审查，符合规定的，出具审批结果；不符合规定的，出具不予以许可决定书，实行双告知说明不予许可的理由和准予许可的条件，并告知依法申请行政复议，提起行政诉讼的权利，将最终审批结果反馈至网上办事大厅中，结束审批流程，并在审批时限内将审批结果流转至行政服务中心综合出件窗口。

4. 统一出件窗口工作人员通知申请人取件  

统一出件窗口工作人员收到业务部门审批的结果后，将审批结果扫描上传至网上办事大厅。并在审批时限内通过网上办事大厅发送短信给申请人，通知其到行政服务中心提交收件回执领取结果或选择物流签收领取审批结果。

5. 申请人领取结果 

统一出件窗口发放审批结果，申请人可以选择现场签收回执后领取审批结果或物流签收领取审批结果。