医疗器械营业执照办理需要多少钱？

在此次疫情影响之下，有很多企业都面临着倒闭，行业也进行着大洗牌。正如大家所看到的，医疗行业在这次疫情中，发挥着重要的...

进口医疗器械注册首次注册需要注意什么？

国内医疗器械水平，已经提升了不少，而在医疗市场这一块的需求量也比较大，一些外国医疗器械对于中国医疗市场也比较感兴趣，...

三类医疗器械证件好办吗？

健康问题一直以来都是大家比较关心的话题，而医疗器械行业也慢慢成为大家关注的焦点，办理相关的经营许可证，到底好不好办，...

办理二三类医疗器械经营备案该怎么操作？

医疗器械行业，在最近几年关注度越来越高，在市场上也出现了很多新的面孔。对于刚加入的新企业来说，医疗器械的一些法律法规...

第一类医疗器械注册要求有哪些？

医疗器械按照类别分为三类，一类是不需要注册，二类需要备案，三类是需要经营许可证的。常规的医疗器械只需要在工商部门注册...

医疗器械生物学评价技术审评探讨

医疗器械生物学评价在保证医疗器械的安全性方面发挥着重要的作用，尤其是对于豁免临床试验的产品和经过同品种比对获准境内上...

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020...

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册...

医疗器械经营许可证经营范围如何分类？

企业申请医疗器械经营许可证，还是需要了解相应的经营范围。由于医疗行业比较特殊，经营范围具体该怎么分，有哪些方面需要注...

医疗器械经营范围具体包括哪些？

不管是什么公司，都有它们自己的产品，医疗行业也是一样的。而且医疗器械行业，它会更加的特殊，等级分的会比较明确，大致分...

医疗器械许可证二类和三类的区别在哪里？

医疗器械产品，在涉及到人体使用的情况下，在申请办理许可证方面会严格许多。而且，医疗器械在种类上分类也会比较明确，大致...

医疗器械行业许可证如何办理？

医疗行业最几年发展势头特别的好，在本次疫情中就体现的比较明显。这个行业，产品在审批过程中，会相对来说比较难一些，国家...

办理二类医疗器械备案注意事项

二类医疗器械指的是具有中度风险，需要国家对其安全性和有效性进行严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。其经营需要企...

医疗器械经营许可证延续注意事项

医疗器械经营企业指的是以购销方式提供医疗器械产品的企业，其主要包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。根据经营...

无医疗器械经营许可证经营隐形眼镜被行政处...

近日，内蒙古自治区赤峰市市场监督管理局接到举报，称该市某眼镜店无证经营三类医疗器械。接到举报后，该局执法人员立即赶到...

面对国家级飞检，医疗器械企业应该怎样做？

飞行检查（Unannounced Inspection），简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查...

出口医疗器械都需要办理哪些资质？

为了规范医疗器械出口事项，药品监督管理部门制定了一系列规范医疗器械进出口的政策。企业出口医疗器械，不仅需要办理相关的...

医疗器械从研发到上市流程、时间和费用预算...

一般而言，创始人创立公司是基于科研成果与产品布局基础上，并已初步具备研发团队、合作伙伴等。但无论如何，对于初创公司而...

网售第一类医疗器械需要办理《医疗器械网络...

国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，办法中规定，在中国境内从事医疗器械...

《医疗器械经营许可证》上的经营方式“批发...

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理，在办理医疗器械经营...

第一类医疗器械经营企业应当具备什么条件？

根据国家药品监督管理相关规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全...