医疗器械网络销售备案
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,针对线上医疗器械交易的企业必须要做医疗器械网络销售备案;如果是自建平台交易的话,医疗器械网络销售备案需要先拿到药品信息服务许可证,如果是入驻第三方平台的企业,医疗器械网络销售备案需要提供第三方平台入驻协议。
项目介绍
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,针对线上医疗器械交易的企业必须要做医疗器械网络销售备案;如果是自建平台交易的话,医疗器械网络销售备案需要先拿到药品信息服务许可证,如果是入驻第三方平台的企业,医疗器械网络销售备案需要提供第三方平台入驻协议。
办理条件:
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
办理流程:
证书样式: