扫码加微信咨询

新闻资讯
医疗器械网络销售,火了!

近年来,随着互联网医疗领域的迅猛发展及相关政策利好和社会生活环境的影响,不少医药企业仿佛着了魔一般都想把产品搬到网上卖。同时,网络销售医疗器械也成为各家互联网巨头争夺的下一个利润增长点。

 

就目前而言,美团、饿了么主要是将线下医疗器械专卖店搬到线上;阿里巴巴为医疗器械企业开通线上旗舰店;京东健康则以自营模式为主,同时还兼顾面向医疗机构的采购批发业务,直播带货产品包括价格近百万的超声、CT等高端医疗设备。

 

据健识局报道了解,仅2021年,全国进行医疗器械网络销售的备案数量从2万个飙升到7.3万个。第三方医疗器械的网络平台备案数量也从2020年的209个,跃升到347个,增长率是近两年之最。

 

 

显然,医疗器械网络销售,已大势所趋!不过,市场虽然火爆,国家相关的监管行动也在不断升级。据了解,去年一年的时间里,京东健康内部仅针对医疗器械的巡查就超过600批次,主动上报违法线索数十条,配合国家的打击行动。并强调,未来还会加强自查投入,重点排查平台医疗器械网销商家有关虚假、违规宣传以及超范围经营等问题。

 

去年年底,国家药监局还邀请京东健康、阿里巴巴、美团三家电商巨头座谈,参加“医疗器械网络销售监管工作交流会”,对落实平台监管责任做汇报。可以预见,伴随着医疗器械网络销售的火热,各大电商平台也正在成为药监局的重点关注对象,面临愈加严格的监管挑战。

 

那么医疗器械经营企业,想在网络渠道经营销售医疗器械需要满足什么条件?该如何办理医疗器械网络销售备案?今天小默就带着大家来看看!

 

医疗器械网络销售备案的办理条件

1、已取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

 

医疗器械网络销售备案的办理流程

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息

 

网络不是法外之地,医疗器械网络销售更需规范经营,合法经营!有需要办理“医疗器械网络销售备案”的企业,可以随时咨询小默。

 

电话咨询 微信咨询

微信号:13456906130

复制微信号,打开微信添加好友咨询

取消