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浙江省医疗器械生产质量管理规范检查员教育培训

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》中提出的“强化检查员业务培训、鼓励检查员提升能力水平、创新高素质检查员培养模式”等要求。近期,浙江省药品认证检查中心在杭州举办了全省医疗器械生产质量管理规范检查员继续教育培训,100余名医疗器械检查员参加了本次培训。

 

 

本次培训的主要内容是:深入探讨生产质量管理体系及现场审核技巧;系统性学习生产企业共用系统、环氧乙烷灭菌、微生物控制等基础知识;另外还专门进行廉政教育课程,强调了“三不”纪律的重要性。为更好的理论联系实际,会后还组成二十余个检查组,对企业开展了现场实训检查。

通过理论授课和实训检查,夯实了浙江省医疗器械生产质量管理检查员现场检查基础知识,提升了检查员医疗器械现场检查水平和沟通技巧,为进一步建立浙江省职业化检查员队伍建设和医疗器械注册人制度的推广打下坚实基础。

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