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FDA认证

美国食品和药物管理局 (Food and Drug Administration) 简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA认证分两种情况:第一种是FDA测试,就是产品材料根据FDA相关法规标准要求做测试,出具测试报告,这种常见于食品接触材料的测试;另一种是FDA注册,主要涵盖的范围有食品(所有食品,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,医疗器械、化妆品、激光类产品等,其中化妆品又属自愿性认证,也就是说可做可不做。

项目介绍

认证优势:

1. 进入美国市场的通行证。美国是食品、药品、医疗器械进口大国,极大地吸引了中国有实力进军国际市场的企业。

2. 增加企业的可信度。美国FDA的认证确实“魅力无穷”,但企业也要为此面临严峻的考验。对于美国国内的产品,FDA不仅制定了严格的产品安全法规,而且在执法方面铁面无私。不管多大的企业,一旦在抽检中不合格,都会被FDA强制召回相关产品并处以重罚;对于外国进口的产品,美国FDA除了在海关口岸进行严格检验外,每年还派遣上千名检查员,奔赴海外15000多个工厂,现场确认他们的生产流程是否达标。

3. 通过FDA认证还有助于中国企业申报欧盟CEP认证、澳大利亚TGA认证,进而打开全球市场。由于美国FDA认证体系的科学性、严谨性和公正性,许多国家的药政机构将企业通过美国FDA认证作为申报本国产品注册的重要参考。

 

适用行业:药品、烟草制品、食品安全、疫苗、医疗器械、化妆品、动物饲料等行业。 

 

证书有效期:一年,每年年审。

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