医疗器械注册证号怎么看?
注册证书作为医疗器械的通行证,是检验质量标准的依据,也是企业经营需要有的。而医疗器械证上有一个编号,且是唯一的,具体...
医疗器械注册证号怎么看?
注册证书作为医疗器械的通行证,是检验质量标准的依据,也是企业经营需要有的。而医疗器械证上有一个编号,且是唯一的,具体...
医疗器械营业执照办理需要多少钱?
在此次疫情影响之下,有很多企业都面临着倒闭,行业也进行着大洗牌。正如大家所看到的,医疗行业在这次疫情中,发挥着重要的...
三类医疗器械证件好办吗?
健康问题一直以来都是大家比较关心的话题,而医疗器械行业也慢慢成为大家关注的焦点,办理相关的经营许可证,到底好不好办,...
办理二三类医疗器械经营备案该怎么操作?
医疗器械行业,在最近几年关注度越来越高,在市场上也出现了很多新的面孔。对于刚加入的新企业来说,医疗器械的一些法律法规...
医疗器械经营许可有哪些是需要我们了解的?
医疗器械经营有规定,三类医疗器械需要具备相应的许可证才能经营。企业办理相应的医疗器械经营许可证,还是需要提前了解一些...
医疗器械备案凭证有效期为几年?
医疗器械经过备案,就可以正常经营,但是它的备案凭证是有有效期的,就是说在这段期限是允许的,超过了就得重新办理了。医疗...
医疗器械经营许可证变更流程具体有哪些?
公司在经营的过程中,由于各种原因发生变化,这个时候就需要在证件中变更信息。由于不同行业,它所经营许可证都不太一样,医...
医疗器械备案和许可需要注意哪些?
随着生活质量的不断提升,老百姓对于民生医疗这一块关注度还挺高的,而有些企业也开始转型,往医疗这一块发展,而注册申请相...
医疗器械生物学评价技术审评探讨
医疗器械生物学评价在保证医疗器械的安全性方面发挥着重要的作用,尤其是对于豁免临床试验的产品和经过同品种比对获准境内上...
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2020...
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册...
关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名...
近期,已有部分境外申请人/注册人提交医疗器械注册申报资料时使用了电子签名。由于境外各国家(地区)对电子签名的法律规定...
医疗器械经营许可证经营范围如何分类?
企业申请医疗器械经营许可证,还是需要了解相应的经营范围。由于医疗行业比较特殊,经营范围具体该怎么分,有哪些方面需要注...
医疗器械经营范围具体包括哪些?
不管是什么公司,都有它们自己的产品,医疗行业也是一样的。而且医疗器械行业,它会更加的特殊,等级分的会比较明确,大致分...
医疗器械许可证二类和三类的区别在哪里?
医疗器械产品,在涉及到人体使用的情况下,在申请办理许可证方面会严格许多。而且,医疗器械在种类上分类也会比较明确,大致...
医疗器械行业许可证如何办理?
医疗行业最几年发展势头特别的好,在本次疫情中就体现的比较明显。这个行业,产品在审批过程中,会相对来说比较难一些,国家...
《医疗器械注册质量管理体系核查指南》
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,国家药品监督管理局组织制定了...
《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》
为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温...
《医疗器械工艺用水质量管理指南》
为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作,提高工艺用水质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家...
《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南...
为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理,强化采购、生产、检验过程中的质量控制,严格医疗器械...
《医疗器械生产企业供应商审核指南》
为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,提高医疗器械质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械...
联系电话:13456906130