《医疗器械分类规则》(总局令第15号)
我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。国务院食品药品监督管理部门负...
《医疗器械分类规则》(总局令第15号)
我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。国务院食品药品监督管理部门负...
《医疗器械说明书和标签管理规定》(总局令...
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、...
《互联网药品信息服务管理办法》(2017年...
《互联网药品信息服务管理办法》于2004年7月8日以国家食品药品监督管理局令第9号公布,根据2017年11月17日国家食品药品监督...
《医疗器械网络销售监督管理办法》(总局令...
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械...
《医疗器械经营监督管理办法》(2017年修...
为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品...
《医疗器械生产监督管理办法》(2017年修...
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品...
《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究...
《医疗器械监督管理条例》国务院令第680号...
《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全制定。2000年1月4日中华人民共和国国务...
联系电话:13456906130