现如今，自动售卖机越来越普及。吃的，喝的，玩的，手机扫一扫，就能通过自动售卖机来购买。实在是太方便了！

目前，在疫情防控常态化背景下，口罩、体温计、避孕套等成为日常必备品。你知道吗？除了去药店柜台，现在在湖州，自动售卖机里也可以买到口罩、体温计等第二类医疗器械啦！

为保障和服务疫情防控常态化，扩大便民服务范围，提升服务质量，进一步提高医疗器械可及性，满足群众防护需求，湖州市在南浔区和安吉县率先开展部分第二类医疗器械以自动售卖机模式经营的“非接触式”经营试点建设。目前，两个区县的设备已经相继到位，并对公众开放。

以下是小默整理的大家比较关心的关于医疗器械“非接触式”经营试点的相关问题的解答。

1、自动售卖机销售的医疗器械包括哪些呢？

答：纳入“非接触式”经营试点范围的第二类医疗器械目录：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用红外体温计、医用电子体温计、医用消毒棉片、创可贴、医用手套、避孕套、人绒毛膜促性腺激素检测试剂、防褥疮气床垫、医用纱布。

2、哪些企业可以申请开展自动售卖机销售试点范围内的医疗器械呢？

答：取得《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的医疗器械零售企业可申请设置自动售卖机开展“非接触式”经营试点。

3、自动售卖机必须设置在店内吗？一个经营企业最多可以设置几台自动售卖机？

答：自动售卖机销售医疗器械分为在店和离店两种方式：1）在店方式指自动售卖机设置在医疗器械零售企业《第二类医疗器械经营备案凭证》登载的经营场所内，数量每个企业限1台；2）离店方式指自动售卖机设置在医疗器械零售企业《第二类医疗器械经营备案凭证》登载的经营场所意外的地址，数量每个企业限5台。

4、申请设置自动售卖机销售医疗器械的要求是什么？

答：医疗器械零售企业申请设置自动售卖机销售医疗器械需满足以下要求：

1）选用的自动售卖机设备须满足医疗器械存储要求，保障医疗器械质量安全。通过自动售卖机销售医疗器械，应当提供符合要求的销售凭据，记录医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，方便进行质量追溯。

2）企业建立有完善的自动售卖机销售医疗器械质量管理制度。

3）企业具备根据医疗器械品质特性和疫情防控要求采取防护养护措施的能力。

4）设置离店方式自动售卖机的医疗器械零售企业，应符合以下要求：（1）企业须具备自行配送医疗器械的能力；（2）自动售卖机须同医疗器械企业主体在同一区县行政管辖区域内。

由于自动售卖机销售医疗器械企业将纳入药监部门的日常监管，须严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》。如果大家自动售卖机销售医疗器械还有不了解的地方，欢迎咨询默迪科。