医疗器械经营有规定，三类医疗器械需要具备相应的许可证才能经营。企业办理相应的医疗器械经营许可证，还是需要提前了解一些相关知识，不然等到要办理的时候，再想这就已经有点来不及了。对此，小编也整理了一些常规的问题，这里想和大家分享一下。

1.医疗器械经营许可属于前置审批证件还是后置审批？

我们平常办理的证件有前置审批和后置审批之分，所谓前置审批，指的是在办理营业执照前需要先去进行审批的项目，也就在查完公司名称后需要先到有关部门审批，审批过后方可办理营业执照的证件。而后置审批，指的是在办理营业执照之后，办理的证件。医疗器械经营许可证则属于后置审批证件，这也就是说企业可以在添加相应经营范围之后，再进行办理。

2.是否具有有效期？

有效期5年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出延续申请。而企业不再具备三类医疗器械经营条件，或是具有因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案，收到行政处罚决定但尚未履行情形的，食品药品监督管理部门将不予企业进行延续。

3.对企业负责人有什么要求？

医疗器械经营许可对企业负责人没有太大要求，只需要熟知相应法律法规，并具有大专学历或中级职称即可。对于人员方面，主要是质量管理人员需要具备国家认可的相关专业学历或职称。

4.记载事项有哪些？

根据《医疗器械经营监督管理办法》第十五条：医疗器械经营许可应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。其中涉及到经营场所、经营方式、经营范围、库房地址，或其他登记事项变更的，还需要进行相应的工商变更。

对于上述问题，把一些情况都包涵在内了，对于办理经营许可证有了一个大概的了解。在日后，需要办理的时候，就会更加的方便一些。