欢迎访问 海宁默迪科企业管理咨询有限公司 24小时服务热线:13456906130

扫码加微信咨询

新闻资讯
医疗器械经营许可证办理流程具体有哪些?

医疗器械方面的产品,需要办理经营许可证,得到药监局的审批后,才能办理。医疗企业申请医疗器械经营许可证,在流程上怎么办理,需要哪些方面的材料?

医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。

医疗器械经营许可证办理流程:

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)

医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

医疗行业政策每年都会发生一些变化,办理证件的政策方面也会有所不同,还是要时刻保持关注一些行业动态信息。

电话咨询 微信咨询

微信号:18058734132

复制微信号,打开微信添加好友咨询

取消